近年来,随着我国医药卫生体制改革的不断深化和利好政策层出不穷,创新药的研发和上市速度显著加快,为患者带来了更多的治疗选择。与此同时,创新药在通过国家医保谈判后如何打通落地“最后一公里”的问题日益成为社会关注的焦点。为深入了解国谈创新药准入落地现状,探讨阻碍落地“最后一公里”可能的原因及解决方案,中国医学论坛报近日采访了上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林。金主任提供了独到的见解和深刻的洞察,对于推动国谈创新药的准入落地具有极高的参考价值。特整理如下,以飨读者。
支持真创新,真支持创新
金主任指出,近年来,我国在创新药医保谈判和准入落地方面出台了一系列利好政策,取得了显著成果。
从国家层面来看,医保目录动态调整机制的建立和完善,使得创新药纳入医保的速度大幅加快。2016年至2024年,国谈成功西药的上市至纳入医保时间从平均8年缩短至1年左右,而创新药在国谈药品中数量的平均占比超90%。从数量上看,国家医保局连续7年开展药品目录调整工作,累计通过谈判新增530种药品,竞价新增38种。2024年有38种“全球新”创新药被新增纳入医保目录,创新药的谈判成功率超过90%。从价格上看,国谈药品首次准入的价格降幅趋于稳定,保持在60%左右。
在地方层面,各地积极响应国家政策,分别出台了一系列推动国谈创新药落地的积极举措。金主任将其概括为“松绑”性政策和“驱动”性政策。“松绑”性政策包括结合实际用药情况合理调整医疗机构医保基金预算总额,谈判药品的费用不纳入医疗机构药占比、次均费用等考核指标,根据谈判药品实际使用情况合理调整病种的权重或分值,实施单独支付、不纳入医保总额预算等。而“驱动”性政策则有纳入医保协议考核,限时召开药事会,定期向省医保局反馈谈判药品使用和支付情况,规定品种配备率等。
以上政策和成果不仅提高了创新药的可及性,也显著提升了重大疾病的保障能力和患者的获得感、幸福感。“国家对创新药的支持可以说是支持真创新,真支持创新。”金春林主任说。
多因素制约,堵点尚存在
尽管国家和地方出台了一系列利好政策,但国谈创新药落地过程中仍存在着一些堵点,阻碍了落地“最后一公里”的畅通。各地对政策执行的力度和速度差异也影响着各地国谈创新药的落地情况。
金主任介绍,DRG/DIP支付方式改革后,药价成为“成本”,而国谈创新药价格相对较高,医院使用时会增加“成本”,影响医保支付和医院收支。另一方面,医院绩效考核压力较大。尽管一些“国考”相关指标已将国谈药品收入做了剔除,但是国谈创新药的价格问题仍会影响某些“国考”指标,导致医院在使用时面临考核压力。
此外,各地医保资金压力不同,导致政策执行程度不一。例如,有些地方将国谈创新药单独支付,不纳入医保总量指标,而有些地方则由于资金压力,未将国谈创新药单独支付,影响了医院使用的积极性。医院药品品种限制及部分医院对政策理解、执行存在偏差等情况也影响着国谈创新药的落地。
开落地良方,促新药可及
针对国谈创新药落地过程中存在的堵点,为更好推动国谈创新药落地,金主任提出了以下参考建议:
首先,政府部门要明确政策要求,优化政策衔接。调整医疗机构药品使用考核机制,将合理使用国谈药品的费用单列。做好与门诊统筹、DRG/DIP、集采等政策的衔接工作。
其次,完善双通道管理机制。科学制定双通道管理药品目录,综合考量发展水平、医保基金承受能力与患者用药需求,逐步扩大覆盖面。同时,健全电子处方流转平台。
再次,医疗机构要加强医院药事管理,落实合理用药主体责任。医院应根据临床需求和医保目录调整情况,及时召开药事会,做到国谈药“应配尽配”。同时,提升药学管理信息化水平,加强药品采购、使用和库存管理,确保国谈药的供应和使用。
最后,探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围。通过多元支付机制,减轻患者用药负担,提高创新药的可及性。
“要让医生按照医疗因素做出用药决策,应该使用什么药就可以使用什么药,而不是被非医疗因素影响用药选择。”金主任最后如是说道。